Il nostro cliente è una storica realtà che produzione e commercializza integratori alimentari, dispositivi medici e farmaci. Presente con un ampio portafoglio prodotti e con elevati standard qualitativi, l’azienda sta vivendo una fase di forte crescita sui mercati internazionali. Posizione In quest’ottica, la figura ricercata entrerà a far parte delteam Export, contribuendo allo sviluppo regolatorio nei Paesi Extra‑EU. Il/la Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile della gestione regolatoria dei prodotti (Food, Nutraceutici e Dispositivi Medici) nei mercati Extra‑Unione Europea. L’obiettivo principale è garantire la conformità dei prodotti alle normative locali, supportare il team Export e presidiare i principali processi regolatori necessari per l’ingresso e il mantenimento dei prodotti nei Paesi esteri. Nello specifico si occuperà di: Gestione dei dossier regolatori per i Paesi Extra‑EU (registrazioni, notifiche, variazioni). Preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica destinata ai mercati internazionali. Analisi e interpretazione delle normative locali Extra‑EU, con aggiornamento continuo al team Export. Compilazione e gestione dei questionari regolatori richiesti dai partner esteri o dai CMO. Supporto alla definizione delle etichette e delle claim compliance per i vari Paesi. Coordinamento con i reparti interni (Marketing, Export, Produzione) per garantire la corretta implementazione dei requisiti regolatori. Interfaccia con distributori e autorità regolatorie estere quando richiesto. Mantenimento della documentazione regolatoria e dei database interni aggiornati. 3–4+ anni di esperienza in Regulatory Affairs. Provenienza da aziende dei settori: integratori, nutraceutica, pharma o dispositivi medici. Ottima conoscenza delle normative Extra‑EU e dei processi di registrazione internazionale. Ottima padronanza dell’inglese; altre lingue sonoun plus. Resistente orientamento al dettaglio, capacità di analisi e precisione documentale. Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con funzioni cross‑country. Sede di Lavoro Milano Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. #J-18808-Ljbffr