Ph3Overview /h3pLa risorsa, inserita nel team di Technical Support, sarà responsabile di garantire l’eccellenza operativa a supporto del processo produttivo farmaceutico. Il ruolo prevede la gestione, revisione e ottimizzazione della documentazione GMP di produzione, assicurandone accuratezza, conformità normativa e tempestiva disponibilità. Operando in stretta collaborazione con Produzione, Quality Assurance e Validazione, la risorsa contribuirà al rafforzamento degli standard di qualità e all’integrità dei processi documentali, supportando attivamente la gestione del cambiamento, le attività formative e la compliance regolatoria. /p h3Il tuo ruolo /h3ulliPreparare, revisionare e mantenere aggiornata la documentazione operativa di produzione (SOP, istruzioni operative, batch record, allegati tecnici), in collaborazione con Produzione e QA. /liliGestire end-to-end Change Control e Change Request, inclusa la conduzione dei relativi Risk Assessment. /liliCollaborare con Quality Assurance nelle investigazioni relative a deviazioni di processo, non conformità e definizione/monitoraggio di CAPA. /liliPianificare ed erogare sessioni di formazione GMP agli operatori, assicurando la corretta applicazione delle SOP e supportando l’implementazione di nuova documentazione o aggiornamenti. /liliSupportare le attività di validazione del reparto produttivo, inclusa la revisione documentale per qualifiche di processo, impianti e macchinari. /liliGarantire un flusso documentale coerente e conforme, collaborando trasversalmente con le funzioni QA, Produzione, Validazione e Formazione. /liliFornire supporto attivo durante audit interni ed esterni, incluse ispezioni da parte delle autorità regolatorie. /li /ulpSede di lavoro: Pomezia /p h3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini). /lili3–5 anni di esperienza in aziende del settore farmaceutico, preferibilmente in ambito produzione, qualità o supporto tecnico. /liliOttima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. /liliSolida conoscenza delle normative cGMP applicate ai processi produttivi farmaceutici. /liliEsperienza nella gestione di Deviazioni e Change Control tramite sistemi elettronici (es. Trackwise). /liliConoscenza dei principi di funzionamento delle apparecchiature di produzione farmaceutica. /liliCompetenze in Quality Risk Management e metodologie di analisi dei dati. /liliOttima padronanza del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). /lilibLeadership e influenza trasversale /b: capacità di guidare team interfunzionali verso la compliance e la gestione efficace del cambiamento. /lilibDecision Making /b: approccio scientifico, pensiero critico e valutazione oggettiva del rischio. /lilibProblem Solving /b: forte orientamento ai risultati e capacità di analisi strutturata di problematiche complesse. /lilibComunicazione efficace /b: eccellenti capacità relazionali e interazione multi-dipartimentale. /lilibProattività e flessibilità /b: attitudine positiva, capacità di adattamento e gestione delle priorità in contesti dinamici. /li /ulpWe offer: /ppstrongPerché entrare a far parte di Alfasigma: /strong /ppIn Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo. /ppOffriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale. /ppIl nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l\'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l\'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi. /ppEntra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell\'industria farmaceutica. /p /p #J-18808-Ljbffr