PpEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. /p pNell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. /p pLe figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell gene therapy. /p pIl ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting /li liInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente /li liConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente /li liEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) /li liGestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida /li liInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi /li liProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie / soluzioni / nuove features dei sistem /li liProattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti /li /ul h3Requisiti /h3 ul liDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini /li liEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences /li liConoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione /li liComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ /li liCapacità di lavorare autonomamente presso siti cliente /li liOttime doti organizzative e di gestione progetti /li liBuona conoscenza della lingua inglese tecnico /li liConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ /li liBuona familiarità con il pacchetto Microsoft Office /li /ul h3Competenze Preferenziali /h3 ul liConoscenza di sistemi SCADA e database /li liEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuo /li liFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA / EMA per i sistemi informatici /li liCompetenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software /li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liContratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority. /li liBuoni pasto. /li liPercorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda. /li /ul pSe quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! /p pLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. /p pNon vediamo l’ora di conoscerti! /p /p #J-18808-Ljbffr