Experteer OverviewIn questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ/PQ, redigere protocolli e gestire deviazioni e CAPA. L'opportunità offre impiego diretto e possibilità di contribuire a progetti di nuovi prodotti e miglioramento continuo. Un ruolo chiave per sostenere la conformità regolamentare e l'eccellenza operativa.Retribuzione / BenefitsPianificazione, esecuzione e revisione di attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttiviRedazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo GMP e ISO 13485Supporto gestione deviazioni, non conformità e CAPA legate a processi e impiantiCollaborazione con Produzione, Qualità, Manutenzione e R&D per conformità e requisiti regolamentariPartecipazione a progetti NPI e introduzione nuovi processi per implementare correttamente le attività di validazioneContributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi tramite analisi tecniche e risk assessmentResponsabilitàLaurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affiniEsperienza 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico)Conoscenza ISO 13485, GMP e principi di convalida di processo, attrezzature e sistemiPrecisione, autonomia, forte orientamento alla qualità e capacità analiticheBuone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinariRequisiti fondamentaliInserimento diretto in aziendaRAL compresa tra 30.000 e 45.000 euro in base all'esperienza
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