Il Gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, una Persona Qualificata (QP), ai sensi dell’art. 52 del D.Lgs. 219/2006.
Descrizione del Ruolo:
In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell'ottimizzazione delle procedure
per una maggiore efficienza.
In particolare, ti occuperai di:
* Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti;
* Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record;
* Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC;
* Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione, Quality Assurance;
* Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità.
Qualifiche Indispensabili:
* Idoneità alla funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche per la produzione / importazione di medicinali secondo i requisiti descritti al comma 3 dell’art. 52, rilasciata da AIFA;
* Iscrizione all’albo professionale
Requisiti preferenziali:
* Esperienza in centri PET/SPECT o impianti con ciclotrone;
* Conoscenza normativa radioprotezione (D.Lgs 101/2020);
* Titoli aggiuntivi e competenze desiderabili includono un Master o dottorato in chimica, farmacia o discipline correlate e un'esperienza pregressa nella gestione di progetti complessi nel settore radio‑farmaceutico;
* Inglese tecnico scritto e parlato.
Per candidarsi compilare il form sulla pagina “Lavora con noi”: https://itelte.it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione QP Radiofarmaceutica dal menu a tendina. In caso di chiarimenti, difficoltà sul portale o necessità specifiche, è possibile sottoporre la candidatura all’indirizzo hr@itelte.it indicando nell’oggetto: “Candidatura QP Radiofarmaceutica – Pavia”.
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