Siamo alla ricerca di un/a Chemical Senior Analyst per una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP.
Responsabilità principali
* Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti.
* Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.
* Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.
* Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
* Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti.
* Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche.
* Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.
* Esperto nell’utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.
* Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).
* Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.
* Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).
* Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan.
Requisiti richiesti
* Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o perito chimico con esperienza almeno
quinquennale in posizioni equivalenti
Competenze tecniche
* Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.
* Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati. Conoscenza avanzata di HPLC/GC con software Empower.
* Preferibile conoscenza di IC con software Chromeleon e di AA (Assorbimento Atomico).
* Autonomia nell’eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH.
* Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici. Preferibile conoscenza della lingua inglese.
Competenze trasversali
Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.
Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”.