Overview Il gruppo Olon è leader mondiale nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), nello sviluppo di processi sintetici e biologici per il mercato dei generici e per la produzione conto terzi (CDMO). Con headquarter a Rodano (Italia), il gruppo impiega 2.000 dipendenti e conta 11 stabilimenti produttivi, tutti conformi ai requisiti internazionali: 8 situati in Italia, 1 in Spagna, 1 negli Stati Uniti e 1 in India, cui si aggiungono 3 filiali (Cina, Germania, USA). Posizione Per lo stabilimento di Capua Junior GMP Compliance Specialist Responsabilità Effettuare le attività di verifica necessarie per l’approvazione di prodotti finiti: Revisione batch record Gestione di deviazioni di processo Gestione di fuori specifica e relative investigazioni Assicurare la fase di preparazione di tutta la documentazione necessaria per ispezioni di regolatorio e da parte di clienti, che hanno lo scopo di ottenere / rinnovare certificazioni e qualifiche come fornitori di prodotto finito. Effettuare l’emissione / revisione di documentazione necessaria ad assicurare la compliance ai requisiti GMP per i processi produttivi: Master Batch Record Procedure Specifiche analitiche e metodi di analisi Protocolli per studi di stabilità Risk assessment Gestione reclami Revisione protocolli di qualifica Altra documentazione di produzione (ad es. etichette, modelli, ecc.) Assicurare che tutte le attività produttive siano condotte in accordo alle GMP attraverso l’esecuzione di audit interni ed effettuando il training GMP. Valutare i cambiamenti proposti assicurandone una corretta implementazione in accordo agli standard di qualità definiti. Effettuare audit a fornitori di materie prime critiche, a laboratori esterni e siti di produzione esterni per verificare che il sistema qualità soddisfi i requisiti GMP per i settori di interesse (Pharma e Feed). Requisiti Laurea in materia scientifica pertinente Buona conoscenza della lingua inglese Contratto Tipo di contratto: Tempo pieno Benefit Buoni pasto Premio di produzione Quattordicesima Tredicesima Sede Sede di lavoro: Un\'unica sede J-18808-Ljbffr