Manpower Lifesciences, divisione specializzata del gruppo Manpower ricerca un/a: International Regulatory Affairs Specialist
Contesto aziendale
L’azienda è un player internazionale nel settore Life Sciences, specializzato nello sviluppo e commercializzazione di soluzioni innovative per la diagnostica e il miglioramento della salute. Opera in un contesto altamente regolamentato e dinamico, con una forte attenzione alla qualit, alla conformit normativa e alla ricerca di eccellenza. L’ambiente di lavoro è caratterizzato da un approccio collaborativo, orientato alla crescita professionale e all’innovazione continua.
Responsabilit principali
La risorsa sar coinvolta in tutte le attivit necessarie per garantire la conformit normativa dei prodotti e la corretta gestione dei fascicoli tecnici lungo il loro ciclo di vita. In particolare, si occuper di:
Definire e implementare la strategia regolatoria per i mercati internazionali.
Preparare, revisionare e presentare i dossier tecnici secondo le normative vigenti nei diversi Paesi.
Gestire il mantenimento del ciclo di vita del prodotto, assicurando aggiornamenti e variazioni conformi alle disposizioni locali.
Monitorare le evoluzioni normative e supportare il team interno nell’adeguamento dei processi.
Collaborare con funzioni interne (Quality, R&D, Marketing) e con autorit regolatorie per garantire il rispetto delle scadenze e degli standard di qualit.
Requisiti
Formazione: Laurea in Farmacia, Scienze della Salute o titolo equivalente.
Esperienza: Almeno 2 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico o diagnostico.
Lingue: Inglese livello B2-C1 (orale e scritto).
Competenze chiave:
Conoscenza delle normative internazionali in ambito farmaceutico/diagnostico.
Capacit di analisi e problem solving.
Attitudine al lavoro in team e gestione di progetti complessi. vetrinabakeca