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International regulatory affairs... (sirmione)

Sirmione
Manpower
Pubblicato il 4 febbraio
Descrizione

Manpower Lifesciences, divisione specializzata del gruppo Manpower ricerca un/a: International Regulatory Affairs Specialist

Contesto aziendale

L’azienda è un player internazionale nel settore Life Sciences, specializzato nello sviluppo e commercializzazione di soluzioni innovative per la diagnostica e il miglioramento della salute. Opera in un contesto altamente regolamentato e dinamico, con una forte attenzione alla qualità, alla conformità normativa e alla ricerca di eccellenza. L’ambiente di lavoro è caratterizzato da un approccio partecipativo, orientato alla crescita professionale e all’innovazione continua.

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Responsabilità principali

La risorsa sarà coinvolta in tutte le attività necessarie per garantire la conformità normativa dei prodotti e la corretta gestione dei fascicoli tecnici lungo il loro ciclo di vita. In particolare, si occuperà di:

- Definire e implementare la strategia regolatoria per i mercati internazionali.

- Preparare, revisionare e presentare i dossier tecnici secondo le normative vigenti nei diversi Paesi.

- Gestire il mantenimento del ciclo di vita del prodotto, assicurando aggiornamenti e variazioni conformi alle disposizioni locali.

- Monitorare le evoluzioni normative e supportare il team interno nell’adeguamento dei processi.

- Collaborare con funzioni interne (Quality, R&D;, Marketing) e con autorità regolatorie per garantire il rispetto delle scadenze e degli standard di qualità.

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Requisiti

- Formazione: Laurea in Farmacia, Scienze della Salute o titolo equivalente.

- Esperienza: Almeno 2 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico o diagnostico.

- Lingue: Inglese livello B2-C1 (orale e scritto).

- Competenze chiave:

- Conoscenza delle normative internazionali in ambito farmaceutico/diagnostico.

- Capacità di analisi e problem solving.

- Attitudine al lavoro in team e gestione di progetti complessi.

Annuncio valido fino a: 30-Apr-2026

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