Senior Process Engineer Validation
In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla qualità by design.
Principali responsabilità
* Progettazione, sviluppo e ottimizzazione di processi farmaceutici (formulazione, produzione, riempimento, purificazione, sterilizzazione, ecc.), garantendo efficienza, qualità e conformità normativa.
* Redazione, revisione e approvazione di P&ID, bilanci di massa ed energia e specifiche tecniche di processo.
* Selezione, dimensionamento e validazione delle principali apparecchiature di processo (scambiatori, pompe, serbatoi, reattori, sistemi CIP/SIP, filtri, colonne di purificazione, ecc.).
* Supervisione tecnica delle attività di progettazione, assicurando l’allineamento agli standard aziendali e di settore.
* Gestione del team di progetto assegnato, coordinando le attività e supportando la crescita tecnica delle risorse.
* Interfaccia diretta con il cliente per la raccolta requisiti, l’allineamento tecnico e il monitoraggio dello stato di avanzamento.
* Collaborazione con team multidisciplinari (meccanico, automazione, qualità) per garantire l’integrazione ottimale dei processi.
* Supporto e supervisione delle attività di validazione e qualifica degli impianti secondo normative GMP, FDA, EMA.
* Definizione, coordinamento e supervisione dei test di commissioning e start-up impianti, anche presso il sito cliente.
* Analisi e risoluzione di problematiche di processo complesse, proponendo soluzioni tecniche innovative.
* Supporto tecnico al business development, contribuendo alla preparazione di offerte e proposte progettuali.
Requisiti
* Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica, Ingegneria di Processo o equivalente.
* Esperienza di almeno 5-8 anni in ingegneria di processo per impianti farmaceutici (o settori affini come chimico, biotecnologico, alimentare).
* Solida conoscenza dei principali processi farmaceutici e delle relative tecnologie di impianto.
* Esperienza consolidata nel dimensionamento e selezione delle apparecchiature di processo.
* Ottima padronanza di P&ID e bilanci di materia ed energia.
* Conoscenza approfondita delle normative di settore (GMP, FDA, EMA).
* Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi.
* Spiccate capacità relazionali e di gestione del cliente.
* Forte capacità analitica e problem‑solving.
* Proattività, leadership e attenzione ai dettagli.
* Buona conoscenza dell’inglese tecnico (scritto e parlato).
La nostra offerta
* Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
* Retribuzione commisurata all’esperienza
* Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
* Sede: Milano
* Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (è prevista un'auto aziendale ed un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
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