Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l’innovazione scientifica e tecnologica.Lo Specialista di Farmacovigilanza (PV) supporta le entità titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del gruppo Cosmo, contribuendo al mantenimento della conformità agli obblighi di farmacovigilanza del titolare AIC, all’interno di un Team di PV.La posizione opera all’interno dell’area di Farmacovigilanza e riporta direttamente al Chief Scientific Officer, collaborando strettamente con il PV Coordinator e, per gli ambiti di competenza, con le altre funzioni aziendali coinvolte (es. Regulatory Affairs, R&D QA).Il ruolo supporta le interazioni tra Cosmo e i fornitori esterni di farmacovigilanza, nonché la gestione delle responsabilità di farmacovigilanza con distributori e partner commerciali, contribuendo al monitoraggio degli obblighi contrattuali e normativi.La posizione fornisce supporto operativo al sistema di farmacovigilanza di Cosmo, contribuendo all’implementazione e al mantenimento dei processi PV in conformità ai requisiti GVP applicabili e supportando la supervisione delle attività delegate a fornitori esterni, nel rispetto degli accordi contrattuali e delle responsabilità ultime del titolare AIC.Responsabilità della posizioneSupportare le attività operative di comunicazione con il fornitore di farmacovigilanza (Provider)Supportare la raccolta delle informazioni relative ai requisiti per il personale di contatto locale di PV nei diversi territori, collaborando alla verifica della documentazione disponibile con fornitori e partner.Supportare le attività operative di gestione delle informazioni di sicurezza (AE, SAE, SUSAR) e dei rappor