Grafton Engineering* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance;, Qualità - Sicurezza e Ambiente, Process & Project Management. Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per un'rilevante azienda cliente operante nel settore biomedicale, stiamo cercando un/a:
JR CUSTOMER QUALITY ENGINEER – SETTORE BIOMEDICALE
Di cosa ti occuperai?
Sarai inserito all’interno della funzione globale Clinical, Quality Assurance & Regulatory Affairs e sarai responsabile di valutare e gestire i reclami relativi ai prodotti immessi sul mercato, contribuendo a migliorare la qualità e la sicurezza dei dispositivi biomedicali. Interagirai con team multidisciplinari e internazionali, gestendo il processo di Vigilance Reporting e le azioni correttive sul campo, in conformità con le normative globali. In particolare, ti occuperai di:
- Analizzare e classificare i reclami dei clienti secondo le normative applicabili
- Indagare sui problemi tecnici, interfacciandoti con team interfunzionali e forza vendita per raccogliere informazioni e risolvere le problematiche
- Gestire il processo di reso dei prodotti e documentare i risultati delle indagini tecniche
- Redigere e inviare rapporti di Vigilance alle autorità competenti, garantendo risposte tempestive alle loro richieste
- Condurre valutazioni di rischio e supportare l'esecuzione di azioni correttive e di rimozione sul campo
- Mantenere e aggiornare la documentazione di sorveglianza post-commercializzazione (PMS e PSUR)
- Eseguire analisi statistiche e di tendenza per monitorare la qualità dei prodotti e preparare KPI e report per clienti e direzione
- Partecipare ad audit e ispezioni, fornendo documentazione e prove relative alle attività post-commercializzazione
Hai queste competenze e caratteristiche?
- Laurea in Ingegneria Biomedica
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata nell’ambito Quality, con conoscenza delle regolamentazioni del settore
- Conoscenza delle normative internazionali (ISO 13485, ISO 14971, Regolamento FDA, Regolamento UE 2017/745)
- Ottima padronanza del Pacchetto MS Office
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e orale), indispensabile per la comunicazione con team e autorità internazionali
- Ottime capacità di scrittura, editing, comunicazione verbale e gestione di contenuti digitali
Offerta Contrattuale:
- Contratto: Staff leasing
- CCNL di riferimento: CCNL Gomma – Plastica
- Retribuzione e benefit: Range retributivo 31.000 - 34.000 euro e contributo aziendale per i pasti consumati durante la pausa pranzo negli esercizi commerciali convenzionati e ubicati a Mirandola. Previsto career path economico e professionale.
- Possibilità di smart working
Orario di lavoro: full time dal lunedì al venerdì;
richiesta disponibilitàe reperibilità
Luogo di lavoro: Mirandola (MO)
Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!
*Grafton Engineering è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo
#LI-CP1