PRandstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca Selezione di professionisti qualificati. /ppbr/ppPer azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un: /ppbr/ppstrongRESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER /strong /ppbr/ppstrongSi offre /strong: contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000€ - 36.000€. /ppbr/ppstrongLuogo di lavoro /strong: limitrofi di Thiene (VI) /ppbr/ppstrongOrario di lavoro /strong: 8-12/13-17. /ppbr/ppstrongDi cosa ti occuperai? /strong /ppbr/ppLa figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato. /ppNello specifico le attività saranno le seguenti: /ppbr/pulligrafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura; /liliindicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali; /liligestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi; /liligestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici; /lilimantenere attivo il servizio di Post Vendita; /lilifornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti; /lilicollaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti; /lilicollaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura; /liliregistrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali. /li /ulpbr/ppstrongQuali requisiti stiamo cercando? /strong /ppbr/pulliLaurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori; /liliesperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.); /liliconoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali; /liliesperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane; /lilibuona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta). /li /ulpbr/pp-- /ppLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito /p