Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:
Regulatory Affairs Specialist.
La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.
Responsabilità
Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)
Supporto nelle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)
Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento
Revisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork
Supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali
Requisiti richiesti
Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)
Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie
Zona di lavoro: Pero, Milano
È prevista una policy di lavoro a distanza fino a tre giorni a settimana
Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a rispettare la parità di trattamento dei candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.