Sei un professionista esperto nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con focus sui software medicali? Siamo alla ricerca di un/a Specialista in Valutazione Documentazione e Audit per unirsi al nostro team Medical Device presso Bureau Veritas.
Responsabilità principali:
* Organizzare e gestire audit sul territorio italiano secondo il regolamento 745 / 2017;
* Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017 / 745;
* Partecipare ai comitati per la delibera e l’emissione di certificati di conformità;
* Supportare tecnicamente il cliente e l’iter certificativo in collaborazione con il Responsabile di Schema;
* Formare gli auditor e condurre audit interni;
* Collaborare con il team per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale;
* Sostenere lo sviluppo del settore Medical Devices, mantenendo e ampliando la nostra designazione di Bureau Veritas.
Cosa cerchiamo:
* Laurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equivalente);
* Preferibile esperienza presso Organismi Notificati nel campo dei dispositivi medici attivi;
* Qualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745 / 2017 e/o ISO 13485, con esperienza in software medicali (plus);
* Conoscenza delle normative vigenti sui dispositivi medici;
* Buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta;
* Esperienza in conduzione di audit e standard di gestione della qualità;
* Esperienza in progettazione, fabbricazione e testing di dispositivi medici attivi, in particolare software medicali.
Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia
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