Il nostro cliente è una storica realtà che produzione e commercializza integratori alimentari, dispositivi medici e farmaci. Presente con un ampio portafoglio prodotti e con elevati standard qualitativi, l'azienda sta vivendo una fase di forte crescita sui mercati internazionali.PosizioneIn quest'ottica, la figura ricercata entrerà a far parte delteam Export, contribuendo allo sviluppo regolatorio nei Paesi Extra‐EU.Il/la Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile della gestione regolatoria dei prodotti (Food, Nutraceutici e Dispositivi Medici) nei mercati Extra‐Unione Europea.L'obiettivo principale è garantire la conformità dei prodotti alle normative locali, supportare il team Export e presidiare i principali processi regolatori necessari per l'ingresso e il mantenimento dei prodotti nei Paesi esteri.Nello specifico si occuperà di:Gestione dei dossier regolatori per i Paesi Extra‐EU (registrazioni, notifiche, variazioni).Preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica destinata ai mercati internazionali.Analisi e interpretazione delle normative locali Extra‐EU, con aggiornamento continuo al team Export.Compilazione e gestione dei questionari regolatori richiesti dai partner esteri o dai CMO.Supporto alla definizione delle etichette e delle claim compliance per i vari Paesi.Coordinamento con i reparti interni (Marketing, Export, Produzione) per garantire la corretta implementazione dei requisiti regolatori.Interfaccia con distributori e autorità regolatorie estere quando richiesto.Mantenimento della documentazione regolatoria e dei database interni aggiornati.3–4+ anni di esperienza in Regulatory Affairs.Provenienza da aziende dei settori: integratori, nutraceutica, pharma o dispositivi medici.Ottima conoscenza delle normative Extra‐EU e dei processi di registrazione internazionale.Ottima padronanza dell'inglese; altre lingue sonoun plus.Robusto orientamento al dettaglio, capacità di analisi e precisione documentale.Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con funzioni cross‐country.Sede di LavoroMilanoLe ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77.#J-18808-Ljbffr