PpRicerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari /p pbUn / a International Regulatory Affairs /b /p pIn accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività : /p ul liLavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai requisiti normativi dei paesi di commercializzazione. /li liGestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento. Stabilisce le tempistiche di registrazione con i clienti ed esegue il relativo follow-up del processo fino al completamento della registrazione; /li liCollabora con i dipartimenti aziendali per richiedere, sviluppare e preparare i dati e la documentazione necessaria da presentare agli enti regolatori e / o alle agenzie. /li liEffettua ricerche e collabora con agenzie terze o clienti per comprendere la classificazione dei prodotti nel territorio di competenza. /li liÈ responsabile della preparazione e dell'archiviazione di tutta la documentazione relativa alle registrazioni nel territorio internazionale; /li liInforma il Responsabile Qualità e Regolatorio quando sorgono o vengono identificati problemi di compliance, quando i processi regolatori subiscono ritardi e quando sono necessarie altre azioni immediate. /li liVerifica e revisiona le informazioni di competenza del Dipartimento Qualità e Regolatorio nei testi degli artworks dei clienti esteri (integratori alimentari) e fornisce supporto ai clienti nella preparazione delle grafiche dei Dispositivi Medici dei clienti di competenza in conformità alla normativa UE; /li liIn accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio, si interfaccia con le agenzie / enti regolatori italiani ed esteri per eventuale supporto alle normative degli integratori e dei dispositivi medici dei clienti esteri. /li liQuando necessario, si interfaccia con i colleghi interni e con il Dipartimento Amministrativo dell'azienda per la richiesta di documenti da parte del Ministero della Salute od altri enti regolatori, o da parte della Camera di Commercio Italiana (ad esempio Certificati di libera vendita, Dichiarazioni etc); /li liMantiene aggiornato il database della documentazione regolatoria. /li liRevisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività regolatorie in merito a registrazioni e classificazioni dei prodotti aziendali sui territori esteri. /li /ul h3REQUISITI : /h3 pIstruzione : Laureabr/Ottimo livello di inglese (scritto e parlato)br/Si richiede un'esperienza di almeno 1 / 2 anni negli Affari Regolatoribr/Si offre un contratto sostituzione maternità di 6 / 8 mesibr/Ccnl Commercio 2° Livellobr/bRal 35k /b /p h3Orario di lavoro : /h3 p9-18 dal lunedì al venerdì con 1 ora di flessibilità in entrata e in uscitabr/NO SMART WORKING, si lavora in sede. /p /p #J-18808-Ljbffr