PAzienda biomedicale orientata all#39;innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà /ppresponsabile dell#39;implementazione e dell#39;ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l#39;efficacia, la qualità e l#39;affidabilità dei dispositivi. In particolare: /pulliGuidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate. /liliGenerare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo. /liliAnalizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione. /liliSpecificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione. /liliPartecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti. /liliSviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione. /liliIdentificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GRR) e controllo statistico di processo (SPC). /li /ulpbr / /ppstrongConoscenze, competenze e abilità richieste /strong /pulliAmpia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione; /lili10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell#39;ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III; /liliComprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi; /liliEsperienza Lean Six Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio. È preferibile l#39;esperienza nell#39;uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili; /liliEfficaci capacità analitiche e decisionali; /liliAttenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative; /liliCapacità di lavorare in un ambiente internazionale e in rapida evoluzione; /liliOttime capacità di comunicazione in inglese /liliLaurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica; /liliBuona conoscenza della suite Microsoft Office; /liliDisponibilità a trasferirsi a Mirandola, Italia. /li /ul