Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell’ambito dell’importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs).L’azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l’intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.In un’ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDescrizione e Caratteristiche della Posizione: La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Percorso di crescita interno strutturato in funzione delle competenze maturate e delle prospettive aziendali.Ruolo e Responsabilità:La figura ricercata svolgerà quotidianamente le seguenti mansioni:Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMPEffettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record)Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolteSupportare audit clienti e ispezioni regolatorieSupervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPsCollaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendaleRiporto gerarchico: QA ManagerRelazioni di funzione:Interne; la figura si interfaccerà costantemente con: Reparto Operations / PackagingRegulatory AffairsMagazzino e LogisticaQualified Person (QP)Quality Control (QC)Supply ChainDirezioneEsterne; la figura potrà interagire con:Clienti farmaceutici nazionali e internazionaliAuditor esterniEnti regolatori (in occasione di ispezioni)Fornitori qualificati coinvolti nei processi GMPRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo.Esperienza:Almeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.Competenze tecniche:Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMPConoscenza operativa delle normative EU GxPEsperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualitàLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)Residenza o domicilio stabile in area Lazzate / Monza-Brianza / zone limitrofeCostituisce titolo preferenziale:Esperienza nella gestione di IMPsEsperienza in attività di secondary packaging farmaceuticoFamiliarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorieSoft skills:Elevata precisione operativa e attenzione al dettaglioCapacità analitica e approccio strutturato alla risoluzione delle problematicheAttitudine al lavoro interfunzionaleProattività e orientamento alla complianceSede di lavoro: Lazzate (MB)Orario di lavoro: full timeTipologia contrattuale: assunzione diretta a tempo indeterminatoPacchetto retributivo a budget: da definire in base a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi (RAL massima prevista a budget 38.000€)Vantaggi: flessibilità orariaIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.