PSupporto per la valutazione di fattibilità di uno studio clinico, inclusa la progettazione dello studio, la richiesta di approvazioni locali per procedure specifiche, la classificazione IMP e l'etichettatura. /p pInterazione stretta con Sponsor/Promotori, Comitati Etici e Autorità competenti. /p pGestione della sperimentazione clinica e conoscenza delle piattaforme di ricerca clinica (EUCTR, RSO, CT.gov). /p pCompilazione della Clinical Trial Application (CTA). /p pGestione di emendamenti sostanziali e non sostanziali. /p pRevisione della documentazione normativa. /p pCollaborazione con personale locale (clinico, regolatorio, farmacovigilanza). /p pInterazione con i dipartimenti interni ed esterni (Ufficio ricerche cliniche, Unità collaboranti, Clinical Trial Center). /p pSupporto al Direttore PT (SCP-OSR) / Unità di fase I per esigenze locali non conformi alla legislazione UE. /p pSupporto strategico al team clinico e medico per la fattibilità e l'esecuzione dello studio. /p pPreparazione e sottomissione di documenti al CTC e/o al CET. /p pRichiesta di accesso a farmaci in uso compassionevole o expanded access. /p pbCollaborazione alla stesura del protocollo di studio. /b /p pSupporto a ricercatori di base e sperimentatori (interni ed esterni OSR) per rielaborare nuovi protocolli. /p ulliCosa non può mancare /li /ul pPreferibile laurea in ambito scientifico e formazione specifica. /p pFormazione sulle Good Clinical Practice (GCP). /p pConoscenza della lingua inglese. /p pEsperienza nella conduzione di studi clinici sperimentali. /p pbConoscenza del pacchetto Office. /b /p pCapacità organizzative, gestione di problemi imprevisti, autonomia e pensiero critico. /p pbOttime doti relazionali e comunicative. /b /p ulliDettagli lavorativi /liliTipologia contrattuale /liliContratto di collaborazione /li /ul pOfferta economica commisurata all’esperienza con crescita progressiva. /p ulli6 mesi (fase iniziale) con prospettive di maggiore stabilità nel tempo /li /ul pIn IRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale, crediamo che la diversità e l'inclusione siano fondamentali per il nostro successo. Garantiamo pari opportunità di lavoro, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, orientamento sessuale, origine culturale o sociale, identità di genere, etnia o altro status protetto dalla legge. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca internazionale. /p #J-18808-Ljbffr