PSentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team di Engineering Maintenance, stiamo ricercando una figura di: /ppbr/ppbCOMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST /b /ppbr/ppLa risorsa sarà responsabile del processo di validazione, che comprende le apparecchiature di produzione e di laboratorio, gli equipment di produzione e di campo e i software impiegati dall’azienda. /ppIl ruolo prevede attività operative e documentali finalizzate alla gestione del ciclo di vita degli strumenti, macchinari e software. /ppbr/ppbResponsabilità: /b /ppbr/pulliRedigere la documentazione di convalida, comprese bURS, FAT, SAT, IQ e OQ /be tutto ciò che si rende necessario in funzione della natura del progetto /liliRedigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment /liliEseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /ppbr/pulliLaurea in discipline scientifiche o diploma tecnico /liliEsperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP /liliConoscenza delle linee guida della validazione /liliBuona conoscenza della lingua inglese /liliAttitudine nel redigere documentazione tecnica /liliProattività /li /ulpbr/ppbSede di lavoro: /b Milano (MM1 Bisceglie) /ppbr/ppbr/ppLa ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77) /ppSi invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: /p