CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen
Process & Cleaning Validation Technician
* Caponago
* 02/02/2026
* Vollzeit
* unbefristet
Ihre Aufgaben
Riportando al QA Process & Cleaning Validation Team Leader, la risorsa si occuperà di eseguire (in conformità con le GMP e le procedure aziendali) le attività di stesura della documentazione e di eseguire le attività di convalida di Process e Cleaning così come indicato dall' Annex 15. Inoltre, dovrà supportare le funzioni di stabilimento per l'esecuzione, la supervisione e la revisione della documentazione e delle attività di convalida dei processi Asettici (Media Fill) come richiesto dall'Annex 1.
Principali attività:
* Effettua la revisione, delle specifiche e dei documenti di reparto, nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali;
* Effettua la stesura e la revisione della documentazione di convalida, inerenti alle attività di reparto, nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali;
* Prepara i Risk Assessment per le attività di process/cleaning validation e APS;
* Effettua attività di Process e Cleaning Validation con la supervisione del Validation Specialist;
* Redige le procedure inerenti convalida di processi e di cleaning;
* Effettua attività di supervisione durante la simulazione dei processi Asettici (Media Fill);
* Effettua attività di supporto e stesura dei documenti di APS (Media Fill), interagendo con gli altri reparti e con il supporto dei colleghi più esperti;
* Supporta il proprio responsabile nella raccolta delle informazioni utili per la compilazione dei documenti e per le risposte, a seguito di audit o di aggiornamenti, ai vari enti regolatori (es. AIFA).
Ihr Profil
* Laurea in materie scientifiche;
* Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
* Preferibile conoscenza di SAP;
* Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione (Annex 1, Annex 15, Data Integrity, GAMP 5);
* Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni (per attività legate ai Media Fill).
Completano il profilo: ottime capacità di comunicazione e relazionali. Inoltre, sono richieste doti di precisione, attitudine al problem solving e al lavoro in team.
Was wir Ihnen bieten
Kantine
Firmenlaptop
Das könnte passen?
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig
Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.
Martina Maggi
Junior HR Business Partner
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