MAW S.p.A. – Divisione Search & Selection – parte di W-Group, per conto di una realtà internazionale specializzata in soluzioni biomedicali avanzate è alla ricerca di un/una:
Verification & Validation Specialist
La risorsa sarà inserita all’interno del team di R&D; ed avrà un ruolo chiave nella garante della qualità del software e dei sistemi medicali, supportando i processi di verification & validation (V&V;) lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.
Responsabilità principali
- Eseguire test funzionali, di integrazione e di regressione, con analisi dei risultati e reportistica.
- Collaborare con team di sviluppo, R&D; e qualità per garantire la conformità alle normative e agli standard di settore (ad es. MDR 2017/745 e GxP ).
- Redigere e mantenere documentazione tecnica di V&V; secondo le Best Practice (piani di test, protocolli, report, evidenze).
- Supportare i processi di Risk Management, traceability e gestione delle non-conformità.
- Contribuire alle attività di miglioramento continuo dei processi di controllo qualità e testing.
- Collaborare con fornitori esterni e partner tecnici per attività di qualifica strumenti, tool d'automazione e ambienti di test.
Requisiti richiesti
- Laurea in ingegneria, scienze dell’informazione, o materie STEM.
- Almeno 2 anni di esperienza in attività di V&V;, preferibilmente in ambito medical device, biomedicale, diagnostica o software regolamentato.
- Conoscenza dei processi di qualità e normative applicabili al medicale (es. MDR, IEC 62304 / ISO 13485).
- Competenza nell’uso di strumenti di test, gestione requisiti e versioning software.
- Ottime capacità analitiche, precisione, orientamento al risultato e problem-solving.
Competenze Preferenziali
- Esperienza con automazione dei test o tool di gestione del testing.
- Conoscenza di metodologie di sviluppo regolamentate (GAMP, V-Model, Agile applicato a prodotti regolamentati).
- Conoscenza di linguaggi di scripting e sistemi embedded.
- Buona conoscenza della lingua inglese tecnico.
L’azienda offre
Inserimento diretto a tempo indeterminato in una realtà globale e in forte crescita.
Opportunità di lavoro in un settore ad alto impatto clinico e tecnologico.
Ambiente di lavoro collaborativo, strutturato e orientato all’innovazione.
Sede di lavoro: Mirandola (MO) / Emilia-Romagna
Orario: Tempo pieno
Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.
È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari opportunità.
Prot.n.1131-SG del 29/11/2004
#J-18808-Ljbffr