Overview Location: chieti, abruzzo, Italy. Company: JR Italy. Client / Employer: ALTEN Italia. ALTEN Italia supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. ALTEN è presente in 30 Paesi, leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori Aeronautico & Spaziale, Difesa & Navale, Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, Energia, Life Sciences, Finanziario, Retail e Servizi. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Responsabilità Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System.
Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa.
Analisi e reportistica tramite strumenti di analisi dati come Power BI, con l'obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi.
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Qualifiche Conoscenza professionale dell'Inglese e di una lingua nordica (Svedese, Danese, Norvegese o Islandese).
Master in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
Esperienza nell'uso di Artwork Management System.
Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.
Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
Crediamo che la tecnologia sia uno strumento per lo sviluppo e cerchiamo talenti motivati a costruire il futuro. Offriamo possibilità di lavorare su progetti all'avanguardia e accordiamo supporto formativo attraverso ALTEN Academy e Aula Streaming per certificazioni e corsi di lingua.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, garantendo pari opportunità a tutte le persone indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali, appartenenze sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.
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