Overview
Stiamo selezionando per azienda farmaceutica un/una QC Analyst per il laboratorio microbiologico, che, in collaborazione con il supervisore di funzione, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti intermedi, prodotti finiti, stabilità, controlli ambientali, delle acque di stabilimento e tutti i campioni GMP che arrivano in laboratorio.
Responsabilità
* eseguire le analisi microbiologiche, chimiche ed enzimatiche utilizzando tecniche strumentali e metodi standardizzati, così come descritto nelle procedure standard operative o nelle Monografie
* effettuare test di monitoraggio ambientale in aree a contaminazione controllata, includendo controlli su superfici, aria e acqua per rilevare contaminazioni microbiologiche
* analizzare e documentare i risultati dei test, redigendo rapporti di laboratorio conformi agli standard di qualità
* gestire e mantenere strumenti di laboratorio, garantendo la calibrazione e validazione periodica secondo protocolli aziendali
* utilizzare apparecchiature di media-alta complessità (TOC, PTS, Conduttimetro, Biolog)
* collaborare con il team di qualità per l'implementazione di protocolli di controllo qualità e l'aggiornamento delle procedure operative standard (SOP)
* partecipare a indagini di deviazione e fornire supporto nella gestione di eventuali non conformità microbiologiche
* assicurare il rispetto delle normative GMP e delle linee guida per la sicurezza sul lavoro
* contribuire allo sviluppo di metodi di analisi innovativi e supportare progetti di miglioramento continuo all'interno del laboratorio
* emettere Protocolli di Convalida per i test biologici (LAL e Microbiologico) e per i test enzimatici (Attività Anti Xa, Anti IIa)
* partecipare ad audit interni ed esterni se richiesto
* gestisce autonomamente le attività di analisi, rispettando le scadenze e gli standard di qualità
* Richiede supervisione per attività di ricerca o per la gestione di situazioni complesse
Esperienze
* microbiologo/microbiologa
Lingue conosciute
* Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità
Disponibilità oraria: Full Time
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