Ph3Overview /h3pCon la nostra filosofia aziendale di "prendersi cura della vita", produciamo principi attivi per Società del Gruppo e per Aziende Farmaceutiche Leader di Mercato, impegnandoci a mettere le medicine e le tecnologie essenziali nelle mani di persone che aiutano i pazienti e trovano le migliori risposte alle sfide che devono affrontare. Per ampliamento organico cerchiamo una figura di : /ph3Scopo della posizione /h3pAssicurare la compliance del Sistema Qualità a quanto richiesto dalle norme cCGMP per la produzione di principi attivi e di medicinali; assicurare il rispetto e la conformità delle modalità operative alle norme e agli standard di qualità stabiliti, alle procedure interne FKiP e di gruppo Fresenius Kabi; promuovere nel sito la diffusione e la conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportare le altre funzioni aziendali verificandone l'applicazione. /ph3Principali responsabilità /h3ulliRedige e verifica le procedure di competenza. Verifica l'applicazione della gestione dei documenti controllati secondo le procedure aziendali; /liliEsegue i training relativi a nuove procedure o a nuove versioni di procedure e training GMP; /liliSegue ed archivia pratiche di gestione delle anomalie e CAPA; /liliSegue ed archivia pratiche di controllo dei cambiamenti; /liliEsegue le indagini interne relative a OOT e OOS; /liliCollabora con QA Audit e compliance alla redazione dei Quality Review; /liliVerifica i master dei fogli di lavorazione, emette i fogli di lavorazione per la produzione e i documenti relativi; /liliRevisiona i batch records di produzione, approva e archivia i batch records di produzione; /liliControlla e archivia la modulistica utilizzata dai reparti produttivi; /liliPartecipa e / o conduce le autoispezioni; /liliIn qualità di QA di sito verifica le attività, STG, PSM, MGM secondo quanto definito nelle procedure e modulistica aziendale; /liliVerifica i dati di produzione, magazzino e manutenzione in ambito data integrity; /liliCollabora con QA Validation alla redazione dei protocolli per convalida di processo, coordina o collabora per la gestione delle attività connesse e la redazione dei relativi documenti; /liliConduce o collabora con il Responsabile QA e con l'Audit and Process Specialist alla organizzazione ed esecuzione degli audit di clienti, enti regolatori e al susseguente follow-up (Azioni correttive). /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in CTF, Farmacia, Biologia, Chimica, Chimica Industriale, Biotecnologie o analoga area scientifica; /liliEsperienza di almeno 1 anno in attività inerenti il Quality Assurance; /liliSpiccate capacità di problem solving, organizzative, lavoro in team, comunicazione; /liliBuona Conoscenza dell’inglese scritto; /lilibConoscenza dei sistemi informatici principali. /b /li /ulpIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03. /p /p #J-18808-Ljbffr