Salaire:
Non specificato
Descrizione del lavoro:
Il candidato selezionato sarà inserito nel team QA e lavorerà a supporto del QA & RA Manager.
Le attività principali includono:
- L'esecuzione della revisione dei batch record e dell'approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali. La preparazione e la verifica della correttezza della relativa documentazione di rilascio.
- L'esecuzione della revisione dei documenti di controllo qualità in accettazione per materie prime, semi-lavorati e materiale per la produzione.
- L'esecuzione della revisione dei documenti di processo di sterilizzazione (rilascio parametrico e documentale).
- La collaborazione ad assicurare la compliance delle attività di fabbricazione di dispositivi medici impiantabili.
- La collaborazione nell'assicurare il rispetto delle procedure ed istruzioni operative in vigore e definirne necessità di aggiornamento, ove opportuno.
- La collaborazione nell'assicurare la corretta gestione dei Rapporti di Non Conformità, eseguendone verifica e chiusura.
- La partecipazione, su richiesta, ai progetti in corso contribuendo alla soluzione delle problematiche riscontrate.
- La partecipazione alle verifiche ispettive di Ente Notificato e Clienti.
- La verifica del mantenimento della documentazione di produzione in accordo ai requisiti GMP ed alle procedure in vigore.
- La collaborazione alle attività per la qualifica dei fornitori.
- La collaborazione alla revisione annuale dei KPI's aziendali per il reparto di appartenenza.
Competenze e qualifiche richieste:
- Laurea neolaureato in ingegneria biomedica e/o meccanica (preferibilmente magistrale).
- Conoscenza dei software di base (WINDOWS, applicativi Office).
- Conoscenza delle regole del disegno meccanico.
- Conoscenza della gestione della documentazione técnica.
- Preferibilmente conoscenza della norma UNI EN ISO 13485. La laurea técnicain ingegneria chimica, meccanica o biomedica, o altre discipline scientifiche è altresì preferibile.
- Capacità di problem solving e gestione del lavoro in autonomia ed in team.
- Proattività.
Benefit:
Luogo di lavoro: Provincia di Lecco
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
Sede di lavoro: Di persona