Descrizione Proposta
Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro. Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs in ambito Medicale, Auditor/Lead Auditor sulla norma ISO 13485:2016, esperto del programma MDSAP, così da diventare uno dei professionisti più ricercati del momento in questi ambiti. Il Master è inoltre propedeutico per ottenere la qualifica come persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M.. Tali professionisti sono diventati fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei DM a seguito delle recenti novità a livello di normative cogenti e di norme volontarie.
Gruppo MIDI S.r.l. metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti. È richiesta una laurea in ambito scientifico/ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico. Dopo un attento processo selettivo, Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati che potranno così partecipare al Master di Alta Formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs di Dispositivi Medici e IVD (ric. AICQ-SICEV).
La durata del Master è di 112 ore in modalità telematica, in formula "week-end". Al termine del percorso formativo, previo superamento degli esami previsti, i partecipanti otterranno 6 attestati e qualifiche professionali:
1. Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione: metodologie di audit ai sensi delle norme UNI EN ISO 19011 e ISO 17021 (previo esame finale);
2. Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ai sensi della norma UNI EN ISO 9001:2015 (previo esame finale);
3. Attestato di Formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs per Dispositivi Medici e Diagnostica in Vitro in conformità alle norme UE 745/746 (previo esame finale);
4. Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità di Dispositivi Medici ai sensi della norma UNI EN ISO 13485:2016 (previo esame finale);
5. Attestato di Qualifica di Auditor di Programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program) (previo esame finale);
6. Attestato finale subordinato al completamento del programma formativo con almeno l'80% di frequenza.
Le qualifiche rilasciate sono riconosciute a livello nazionale e internazionale. I professionisti formati potranno lavorare come addetti o responsabili di controllo e assicurazione qualità in aziende di diversi settori, società di consulenza, enti di certificazione o come liberi professionisti.
Modalità di svolgimento: E-learning.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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