Azienda operante nel settore farmaceutico Per azienda operante nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si occuperà di attività di qualificazione di macchine, ispezione automatica e supporterà le fasi di FAT, SAT, IQ, OQ e PQ. La risorsa collaborerà strettamente con i Vision Expert e il team di qualità per la configurazione delle ricette e la definizione dei difetti, assicurando la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali. Responsabilità principali : Eseguire attività di qualificazione su macchine di ispezione automatica (AVI) Supportare FAT, SAT, qualifiche (IQ / OQ / PQ) e validazione delle ricette per prodotti liofilizzati e liquidi Collaborare con esperti di processo e qualità per garantire la compliance agli standard globali e ai requisiti delle agenzie regolatorie Partecipare alle investigazioni tecniche sistematiche per la ricerca delle cause radice Supportare i programmi di sicurezza e qualità aziendali Laurea in Ingegneria Elettrica, Meccanica o discipline affini Conoscenza approfondita di apparecchiature AVI e delle relative funzionalità Esperienza consolidata nella qualificazione e validazione di sistemi AVI Competenze nella redazione di protocolli di qualificazione e report finali Solida comprensione dei requisiti GMP e CMC e esperienza nella preparazione e revisione di dossier regolatori Buona conoscenza dei sistemi operativi Windows e dei software applicativi per macchine di ispezione automatica Capacità di analisi e revisione della documentazione tecnica in conformità alle normative GMP internazionali (BFD, P&ID, data sheet, URS, specifiche tecniche) Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) Ottime capacità comunicative e relazionali Predisposizione al lavoro in team multidisciplinari e multiculturali Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali Si offre contratto in somministrazione a tempo determinato esperienza pregressa nel ruolo by helplavoro.it Creare un avviso di lavoro per questa ricerca Validation Expert • provincia di Frosinone J-18808-Ljbffr