Chi siamo\n\nFIS – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.\nCon tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.\nI nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.\nUnisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.\n\nQuale sarà il tuo contributo\n\nRedigere protocolli di convalida (processi, metodi analitici, cleaning, trasferimenti inter-sito e con clienti)\nSupportare le aree produttive nella gestione di problematiche qualità, partecipando a investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive (deviazioni, OOS)\nFornire supporto GMP ai progetti R&D; rilevanti, partecipando ad attività di risk assessment.\nCollaborare alla gestione dei change, valutandone l’impatto documentale e sulle attività di qualifica/validazione\nContribuire alla redazione e aggiornamento delle SOP di Quality Assurance\nRevisionare la documentazione di produzione e analisi lotti ai fini della certificazione della Persona Qualificata\nVerificare la conformità dei lotti alle specifiche cliente, incluse condizioni di confezionamento e spedizione\nPartecipare ad audit interni e supportare audit di clienti e autorità regolatorie\nPromuovere e supportare l’applicazione dei principi di qualità, in particolare nell’implementazione di nuovi processi\nPartecipare alla progettazione, validazione e qualifica di impianti, sistemi e processi produttivi in collaborazione con R&D; e Produzione\nDefinire parametri e fasi critiche del processo, incluse le attività soggette a validazione, anche in collaborazione con il cliente\n\nCosa cerchiamo\n\nLaurea ad indirizzo scientifico\nEsperienza di almeno 4 anni maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini\nInglese fluente\nOttime capacità relazionali\nAttitudine al problem solving\n\nDove lavorerai\nSede: Montecchio Maggiore (VI)\nDipartimento: Quality Unit