Ph3Descrizione azienda /h3 pPer realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a bQuality Assurance Validation Supervisor /b da inserire nel team QA. /p h3Posizione /h3 pQ.A. VALIDATION SUPERVISOR /p h3Responsabilita /h3 ul liGestione del sistema di bvalidazione/qualifica /b: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. /li liRedazione e revisione di bSOP /b, bValidation Master Plan /b, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. /li liSupervisione di bAPS/media fill /b e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. /li liGestione di brisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA /b di competenza. /li liCoordinamento di bditte esterne /b e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. /li liSupporto a baudit interni, audit fornitori e ispezioni /b delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. /li liContributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche. /li liEsperienza di almeno b7 anni /b in bQA Validation /b in ambito farmaceutico. /li liOttima conoscenza delle bGMP /b e delle linee guida internazionali. /li liCapacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative. /li /ul h3Altre informazioni /h3 pSi offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con bCCNL Chimico-Farmaceutico. /b /p pLuogo di lavoro: Provincia di Napoli /p pL'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003, 216/2003 e della PdR 125/2022. /p /p #J-18808-Ljbffr