La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi del ciclo produttivo di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute.
Principali attività:
* esecuzione attività di pesata, dispensing e compounding in Classe C
* installazione ed utilizzo di componenti disposable in Classe C ed A (sterile)
* esecuzione delle fasi di Set Up macchina riempitrice
* esecuzione regolazioni delle parti formato meccaniche
* esecuzione test di integrità dei filtri
* esecuzione dei monitoraggi ambientali e del personale in area asettica
* registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Sheets e nella documentazione GMP richiesta
* conduzione della linea di riempimento e carico/scarico liostato
* controllo, allestimento e trasferimento dei materiali (materie prime, eccipienti e confezionamento primario) alla linea di processo e ritiro dei materiali di scarto delle linee di processo (vetro, plastica, ecc.)
* sanitizzazione e decontaminazione delle macchine e delle aree sterili
* caricamento e gestione dei cicli deII‘autoclave/washing machine/passbox UV/passbox VHP
Requisiti richiesti:
* esperienza pregressa in produzione in aree sterili
* conoscenza delle GMP
* precisione ed accuratezza
* proattività
* disponibilità a lavorare su turni, anche notturni
* gradita conoscenza della Iingua inglese