MAW - Divisione Search and Selection ricerca, per azienda cliente del settore medicale, attiva nella produzione di dispositivi biomedicali per l'apparato cardiocircolatorio, un/una:
1 – REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei dispositivi medici prodotti in azienda alle leggi e agli standard applicabili nei paesi in cui i prodotti saranno commercializzati e distribuiti.
In particolare, si occuperà di:
- Gestione delle richieste provenienti da Organismi Notificati e Autorità Competenti
- Esecuzione periodica di audit all’interno dell’azienda per assicurare conformità ai requisiti normativi.
- Aggiornamento continuo dei requisiti regolatori per i dispositivi medici.
- Gestione registrazioni dei Dispositivi Medici in Italia e all’estero
- Redazione della Documentazione Tecnica dei Dispositivi Medici
- Collaborare alla redazione del fascicolo dei Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (GSPRs)
Il/la candidato/a ideale ha conseguito il titolo di laurea in ingegneria biomedica o discipline affini. Ha maturato esperienza anche minima nella mansione presso contesti del settore biomedicale e/o elettromedicale.
Sede di lavoro: Mirandola (MO)
L’azienda offre un inserimento contrattuale e un livello retributivo commisurato all’esperienza.
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.