Sei appassionato di dispositivi medici e desideri contribuire alla sicurezza e all'innovazione nel settore sanitario? Siamo alla ricerca di un/a Auditor/Responsabile Valutazione Documentazione Tecnica - Dispositivi Medici Attivi da inserire nel nostro team Medical Device.
Le tue responsabilità includeranno:
* Organizzare e gestire audit sul territorio italiano secondo il regolamento 745/2017;
* Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745;
* Partecipare ai comitati di delibera ed emissione di certificati di conformità;
* Collaborare con il Responsabile di Schema per supporto tecnico e gestione del cliente;
* Formare e condurre audit interni e audit degli auditor;
* Contribuire allo sviluppo e all’ottimizzazione del settore Medical Devices;
* Sostenere il mantenimento e l’estensione della designazione di Bureau Veritas nel settore Medical Devices.
Requisiti fondamentali:
* Laurea in discipline scientifiche (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti);
* Preferibile esperienza in Organismi Notificati nel settore dispositivi medici;
* Qualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 e/o ISO 13485, con esperienza in software medicali (plus);
* Conoscenza della regolamentazione vigente sui dispositivi medici;
* Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto;
* Esperienza in conduzione di audit e nell’applicazione di standard di gestione qualità;
* Esperienza in progettazione, testing e fabbricazione di dispositivi medici attivi, in particolare software.
Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia
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