Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci orfani per malattie rare. Per la propria sede ricerchiamo la seguente figura: MEDICO DI FARMACOVIGILANZA Posizione: La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV e opererà in _full-remote_ con _notebook_ e _smartphone_ forniti dall’azienda. Nel dettaglio avrà le seguenti responsabilità: - Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio. - Valutazione medica di _individual case safety reports_ (ICSRs). - Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc. - Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici. - Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es. revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc. - Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti. Requisiti: È richiesta la Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24. Altre informazioni: Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._ - Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_