Sei pronto per entrare a far parte di una societa di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group e affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realta di consulenza come PQE Group ti dara :
- La possibilita di lavorare su progetti per le piu importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza competente grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
- L’occasione di sviluppare le tue capacita di gestione della qualita in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
- L’opportunita di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di Quality & Compliance e in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualita nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Quality Assurance Specialist per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Reggio Emilia.
Le principali attivita saranno:
- Supporto alle attivita di Farmacovigilanza.
- Supporto alle attivita di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
- Attivita di Quality documentale relative a magazzino e operatori logistici.
- Revisione documentale: revisionare e approvare la documentazione di sistema qualita, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l’adeguatezza e l’allineamento normativo.
- Supporto agli audit e ispezioni: supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione.
- Qualificazione fornitori : gestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attivita di Risk Assessment qualita.
- Compliance normativa: garantire la conformita ai requisiti normativi internazionali ed agli standard di qualita aziendali.
A proposito di te:
- Titolo di studio: laurea in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF).
- Iscrizione all’Ordine dei Farmacisti (mandatario)
- Esperienza professionale: esperienza di almeno 2 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico, biotecnologico o presso societa di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualita.
- Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie ( EMA, FDA, ICH ).
- Esperienza operativa nella gestione di deviazioni, CAPA, Change Control, Batch Record Review, gestione dei reclami di qualita e redazione/valutazione dei Product Quality Review (PQR).
- Competenze trasversali: spiccate capacita analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attivita QA.
- Capacita di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attivita assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorita.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali.
La nostra offerta:
- Contratto a tempo indeterminato
- Retribuzione commisurata all’esperienza
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
- Sede di lavoro: Reggio Emilia
- Disponibilita travel: 50 %
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verra individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contattera per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sara positivo, verra organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contattera per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunita di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group e il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!