Responsabile della conformità alla norma ISO 13485:2016 - Responsabile della conformità al Regolamento UE 2017/745 sui Dispositivi Medici - Partecipazione alla Gestione del Rischio secondo 14971 e alla Gestione dei Fascicoli Tecnici di Prodotto - Qualificazione dei Fornitori, stesura Quality Agreement - Audit interni secondo 19011, sia agli uffici interni, sia ai Fornitori qualificati - Gestione delle Non Conformità di Prodotto/Processo e Gestione CAPA - Attività di vigilanza e sorveglianza post market - Rapporto Organismo Notificato e con il Ministero della Salute - Stretta collaborazione con il "Rappresentante della Direzione per la Qualità" RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITÀ/QUALITY ASSURANCE MANAGER|Azienda produttrice operante nel settore dentale - Milano nord ovest - Esperienza nel ruolo di Responsabile ASQ in aziende di Dispositivi Medici, preferibilmente nel Settore Dentale - Conoscenza del Regolamento Europeo 2017/745 sui Dispositivi Medici; - Conoscenza delle Norme: ISO 13485 (Sistema Qualità per DM); ISO 14971 (Gestione Rischio); altre sui DM - Attestato di Auditor Interno per 13485, secondo le linee guida della ISO 19011 Azienda produttrice operante nel settore dentale - Milano nord ovest Contratto e retribuzione commisurati al profilo inserito. RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITÀ/QUALITY ASSURANCE MANAGER