Orienta SPA- Società agevolazioni, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una QUALITY and REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsabilità principali: - Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale. - Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria. - Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti. - Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali. - Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali. Requisiti: - Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini. - Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico. - Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici. - Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori. - Buona conoscenza della lingua inglese. SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino ORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì