Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell’ambito dell’importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs).
L’azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l’intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.
In un’ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descrizione e Caratteristiche della Posizione:
La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Percorso di crescita interno strutturato in funzione delle competenze maturate e delle prospettive aziendali.
Ruolo e Responsabilità:
La figura ricercata svolgerà quotidianamente le seguenti mansioni:
* Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMP
* Effettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record)
* Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte
* Supportare audit clienti e ispezioni regolatorie
* Supervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs
* Collaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale
Riporto gerarchico: QA Manager
Relazioni di funzione:
Interne; la figura si interfaccerà costantemente con:
* Reparto Operations / Packaging
* Regulatory Affairs
* Magazzino e Logistica
* Qualified Person (QP)
* Quality Control (QC)
* Supply Chain
* Direzione
Esterne; la figura potrà interagire con:
* Clienti farmaceutici nazionali e internazionali
* Auditor esterni
* Enti regolatori (in occasione di ispezioni)
* Fornitori qualificati coinvolti nei processi GMP
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:
Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo.
Esperienza:
Almeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.
Competenze tecniche:
* Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP
* Conoscenza operativa delle normative EU GxP
* Esperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
* Residenza o domicilio stabile in area Lazzate / Monza-Brianza / zone limitrofe
Costituisce titolo preferenziale:
* Esperienza nella gestione di IMPs
* Esperienza in attività di secondary packaging farmaceutico
* Familiarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie
Soft skills:
* Elevata precisione operativa e attenzione al dettaglio
* Capacità analitica e approccio strutturato alla risoluzione delle problematiche
* Attitudine al lavoro interfunzionale
* Proattività e orientamento alla compliance
Sede di lavoro: Lazzate (MB)
Orario di lavoro: full time
Tipologia contrattuale: assunzione diretta a tempo indeterminato
Pacchetto retributivo a budget: da definire in base a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi (RAL massima prevista a budget 38.000€)
Benefit: flessibilità oraria
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.