Opportunità di lavoro
QUESTA OPPORTUNITÀ È PUBBLICATA SULL’INTERO TERRITORIO ITALIANO MA È DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RILOCATION SULL’AREA DEL LAZIO (ROMA/LATINA) E CHE ABBIANO SIGNIFICATIVA ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI GESTIONE DEVIAZIONI IN UN CONTEX TO DI PRODUZIONE STERILE.
L’AZIENDA SUPPORTERÀ L’ACCOMODATION FORNENDO UN’ALLOGGIO GRATUITO PER IL PERIODO INIZIALE, FINO AD UN MASSIMO DI 5 MESI.
NON SARANNO VALUTATE CANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA.
Progetto
IL PRIMO PROGETTO SARÀ DI LUNGA DURATA (1 ANNO CON ALTA PROBABILITÀ DI ESTENSIONE) E PREVEDE PRESENZA ON SITE 100% (5 GIORNI SU 5).
AL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATO UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI ESPERTISE/BACKGROUND.
È RICHIESTA UNA DISPONIBILITÀ ALLE TRASFERTE DEL 60% (LE 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA).
Responsabilità principali
- Redazione di procedure corporate e di sito per la gestione delle principali attività di Sterility Assurance (es: monitoraggio ambientale, pulizia e disinfezione, vestizione, CCS, APS...).
- Redazione di documenti di Contamination Control Strategy e relativi Contamination Risk Assessment.
- Redazione di Risk Assessment per la definizione di strategie di Sterility Assurance (piani di monitoraggio ambientale, monitoraggio utilities critiche, gestione interventi in asepsi, APS worst-case scenario, gestione filtrazione sterilizzante).
- Redazione di protocolli e reports di qualifica e validazione (qualifica cleanrooms, Aseptic Process Simulations, qualifica operatori asepsi).
- Gestione o supporto per deviazioni contaminazioni microbiologiche.
- Supporto on site per attività quality assurance in ambito produzione sterile (es. riduzione backlog deviazioni, gestione CC o CAPA, supervisione APS o smoke studies).
- Preparazione materiale di training in ambito GMP, produzioni sterili, igiene e microbiologia.
- Valutazione dello stato di compliance della documentazione di qualità rispetto ai principali standards regolatori in ambito sterility assurance.
Requisiti e qualifiche
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o simili). Conoscenza in ambito microbiologico è un valore aggiunto.
- Almeno 2 anni di esperienza lavorativa in ambito QA e Sterility Assurance in aziende Life Sciences.
- Conoscenza delle principali tipologie di processi di produzione sterili Life Sciences e tecnologie connesse (es. forme farmaceutiche liquide e liofilizzate, prodotti biotech, produzione API sterili).
- Esperienza con i principali standards regolatori GMP (con particolare focus su EU GMP Annex 1 e linee guida sterility assurance).
- Esperienza con applicazione principi QRM e principali tools di risk assessment.
- Grande attenzione alla qualità e ai dettagli, pensiero analitico e capacità di problem‑solving.
- Attitudine al lavoro in team e in un ambiente di sviluppo dinamico.
- Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.
Offerta
- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.
- Retribuzione commisurata all’esperienza.
- Travel premio per missioni presso i clienti anche in giornata.
- Sede di assunzione: Roma (Zona EUR).
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (previsto rimborso chilometrico).
- Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale del 50‑60%.
Location
Roma (Zona EUR), con disponibilità di trasferte in zona di Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino e fuori Regione.
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