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Regulatory affairs pharma specialist

Bergamo
Profili&Carriere
Pubblicato il Pubblicato 15h fa
Descrizione

PpGruppo industriale settore farma‑chimico ricerca tecnico‑affari regolatori per l’unità ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione tecnica. /ph3Responsabilità /h3ulliGestione dell’attività regolatoria aziendale e controllo periodico degli aggiornamenti normativi che riguardano i settori operativi del gruppo, inclusi prodotti presidi medico‑chirurgici, cosmetici, prodotti dietetico‑alimentari e dispositivi medici; partecipazione a specifici corsi di formazione. /liliPredisposizione e aggiornamento dei dossier di prodotto, delle Notifiche di Prodotto, dei Technical Agreement e dei contratti di distribuzione con clienti e fornitori. /liliVerifica della conformità dell’etichettatura dei prodotti (mercato EU ed extra‑EU) e controllo dei testi di tutto il materiale di stampa relativo ai progetti in sviluppo. /liliControllo dello stato normativo delle materie prime e dei materiali di confezionamento presso i fornitori, mantenendo i contatti con associazioni di categoria, il Ministero della Salute e gli esperti documentazione; collaborazione con RSGQAS per la supervisione delle norme e pratiche delle officine produttive e della produzione, e verifica della conformità regolatoria prima del rilascio di nuovi prodotti. /liliGestione della raccolta differenziata dei rifiuti dell’ufficio e consegna agli appositi punti di raccolta. /liliAdempimento delle normative sulla Salute e Sicurezza: utilizzo dei DPI in base alle prescrizioni delle postazioni di lavoro, in conformità all’allegato XXXIV D.lgs81/08 e ai fattori di rischio identificati. /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline tecnico‑scientifiche (Farmacia o CTF). /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /liliAlmeno 2‑3 anni di esperienza nel settore Affari Regolatori per prodotti simili. /li /ulh3Retribuzione /h3pRetribuzione a partire da 40.000 €. /p /p #J-18808-Ljbffr

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