Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. QUALITY ASSURANCE SPECIALIST MEDICAL DEVICE La risorsa inserita all’interno di un team composto da 5 persone, riportando al responsabile QA/RA, avrà il compito di garantire l’implementazione del SGQ aziendale al fine rendere il prodotto finito conforme ai requisiti di legge e agli standard di qualità aziendali. Le sue attività principali saranno: Gestione delle NC, dei reclami e delle segnalazioni, inclusa la definizione dei relativi trattamenti e delle azioni correttive e preventive con il supporto di QA/RA manager e delle altre figure aziendali coinvolte Definizione o supporto alla definizione di piani e protocolli di validazione Collaborazione all’implementazione delle attività di validazione dei processi aziendali in sinergia con le altre funzioni coinvolte Collaborazione nella stesura e successiva gestione diretta della documentazione del SGQ di concerto con QA/RA manager Collaborazione nella definizione delle procedure atte al mantenimento dell’operatività e della conformità degli ambienti di lavoro in base ai requisiti di processo Supporto nell’implementazione delle attività di audit interno e stesura dei rapporti di audit Requisiti: Laurea magistrale in chimica/chimica e tecnologie farmaceutiche/farmacia/biologia Conoscenza delle norme applicabili e dei requisiti relativi al settore dei dispositivi medici Conoscenza ISO13485 Autonomia nella gestione di NC e reclami Almeno 2 anni di esperienza in assicurazione qualità settore dispositivi medici o chimico farmaceutico o da società di consulenza in ambito medical device Sede di lavoro: PONTECORVO (FR) Offerta Contrattuale: RELOCATION BONUS: lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone. I valori che ci contraddistinguono: attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità. Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).