Regulatory Affairs Specialist | Multinazionale Farmaceutica | Pharma & Life SciencesPer conto di una
prestigiosa multinazionale leader nel settore Healthcare, caratterizzata da un solido portfolio di prodotti e una pipeline di ricerca all'avanguardia, ricerchiamo un
Regulatory Affairs Specialist
per il potenziamento del dipartimento Affari Regolatori.In qualità di esperto/a RA, sarai il ponte strategico tra l'azienda e le Autorità Regolatorie (AIFA, EMA). La tua missione sarà garantire l'immissione in commercio e il mantenimento delle autorizzazioni dei farmaci, assicurando che ogni fase del ciclo di vita del prodotto rispetti le normative vigenti.Le tue responsabilità principali:Preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e trasferimenti di AICRedazione e revisione della documentazione tecnica in formato eCTDRevisione del materiale promozionale e dei testi illustrativi (RCP, foglietto illustrativo, etichettatura) in conformità alle normative vigentiInterazione proattiva con le autorità regolatorie nazionali e internazionali e supporto cross-funzionale ai dipartimenti Qualità, Marketing e Supply ChainMonitoraggio costante dell'evoluzione normativa per anticipare impatti strategici sul businessHard & Soft SkillsCerchiamo un professionista analitico, orientato al dettaglio e con una spiccata visione d'insieme dei processi farmaceutici che possieda:Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini in ambito tecnico-scientificoPregressa esperienza (3-5 anni) nel ruolo di Regulatory Affairs all'interno di aziende farmaceutiche o società di consulenza RAOttima conoscenza del formato eCTD, dei portali ministeriali (CESP, ROME) e delle procedure regolatorieConoscenza fluente della lingua inglese, indispensabile per l'interazione con l'Headquarter e le autorità internazionaliApproccio strutturato e attitudine al problem solving operativoEntrerai a far parte di un ambiente dinamico e meritocratico, dove la formazione continua è un pilastro fondamentale dello sviluppo professionale. L'azienda offre:Contratto a tempo indeterminato con pacchetto retributivo commisurato all'esperienzaPercorsi di welfare aziendale e flessibilità lavorativa con possibilità di smart workingEsposizione a progetti internazionali e possibilità di crescita e sviluppo professionale in ruoli di Seniority o Management.Se sei pronto/a per una nuova sfida e vuoi fare la differenza nel settore Life Sciences, invia il tuo CV aggiornato.La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77).#LI-RA #RegulatoryAffairs #PharmaJobs #LifeSciences #Compliance #RegulatorySpecialist #Farmaceutico