Overview
Randstad Talent Selection è la Specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un :
RESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Retribuzione annua: 34000€ - 40000€
Esperienza: da 3 a 5 anni
Requisiti
* Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori.
* Esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.).
* Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali.
* Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane.
* Buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).
Luogo di lavoro
Limitrofi di Thiene (VI).
Orario di lavoro
8-12 / 13-17
Offerta
Si offre : contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000 - 36.000 euro.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
Responsabilità e attività principali
* Gestione e mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato.
* Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura.
* Individuazione di fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali.
* Gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi.
* Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici.
* Mantenere attivo il servizio di Post Vendita.
* Fornire supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti.
* Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti.
* Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura.
* Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.
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