PbJob description /b /ppSiamo alla ricerca di un bQuality Director /b con un forte impegno per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e garantire che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. La figura avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, assicurando la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Inoltre, sarà responsabile dell'implementazione delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie. /ppbResponsabilità principali: /b /polliDefinire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore. /liliGestire le relazioni con le autorità regolatorie e garantire il rispetto di tutti i requisiti legali. /liliSupervisionare audit interni ed esterni, mantenendo e migliorando costantemente gli standard di qualità. /liliSviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie adottate. /liliGestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori. /li /olpbRequisiti: /b /pulliLaurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente. /liliProfonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820. /liliEsperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA. /liliCapacità di gestire sistemi di qualità e documentazione tecnica per dispositivi medici. /liliPrecedente esperienza nel management di team nel settore qualità di aziende di dispositivi medici. /liliOttima conoscenza dell'inglese, parlato e scritto. /liliOttime capacità di leadership e gestione del personale. /liliElevata capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi a rapidi cambiamenti regolatori. /liliOrientamento ai risultati e alla qualità. /li /ulpbCompetenze tecniche richieste: /b /pulliConoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici. /liliEsperienza nella gestione di audit interni ed esterni. /li /ulpbCosa offriamo: /b /pulliOpportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo. /liliPossibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità. /li /ulpuLuogo di lavoro: /u Modena, Italia. /p #J-18808-Ljbffr