PpPer azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una: /p pLa figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team Regulatory e presidiando le attività di farmacovigilanza. Sarà il riferimento nei rapporti con le autorità competenti, organismi notificati e partner commerciali. /p h3Principali responsabilità /h3 ul liCoordinare tutte le attività regolatorie, coordinando le risorse del team /li liGarantire documentazione regolatoria sempre aggiornata /li liAssicurare la conformità di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alle normative nazionali ed europee (AIFA, EMA, Ministero della Salute) /li liGestire registrazioni e autorizzazioni all’immissione in commercio (inclusa procedura DCP). /li liCollaborare con RD, Qualità, Produzione e Marketing nella preparazione della documentazione /li liCurare etichettatura, fogli illustrativi e materiali informativi. /li liPresidio della farmacovigilanza: gestione segnalazioni, PSUR/PBRER, rapporti con AIFA/EMA, audit e sorveglianza post-marketing. /li /ul h3Requisiti ideali /h3 ul li7+ anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Pharmacovigilance in ambito farmaceutico o /li liConoscenza avanzata di normativa nazionale ed europea /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liCapacità di gestione team e orientamento al risultato /li /ul /p #J-18808-Ljbffr