Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Regulatory Compliance & Sustainable Packaging Consultan t che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti a Mirandola (MO).Principali attività:Supporto all’ implementazione dei requisiti di sostenibilità nel packaging medicale, con particolare riferimento a ISCC+, PPWR e MDR 2017/745Integrazione dei requisiti di compliance regolatoria e sostenibilità all’interno dei processi di sviluppo packaging in ambienti ISO 13485 e GMPGestione, aggiornamento e revisione della documentazione tecnica di prodotto e packaging in conformità ai requisiti regolatori EU e internazionaliSupporto alle attività di regulatory compliance packaging-related secondo Medical Device Regulation (MDR) e standard applicabiliContributo alla valutazione dell’ impatto regolatorio delle modifiche packaging (change control, aggiornamenti materiali, alternative sostenibili)Supporto alle attività di tracciabilità e certificazione dei materiali sostenibili secondo schema ISCC+Collaborazione con team R&D;, QA, Manufacturing e Supply Chain per garantire l’allineamento tra requisiti di sostenibilità, qualità e compliance regolatoriaSupporto all’adeguamento ai requisiti del Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) per packaging medicalePartecipazione alle attività di Risk Management applicato al packaging secondo ISO 14971Supporto alla preparazione e revisione della documentazione qualità e regolatoria (Technical Documentation, procedure, report tecnici)Supporto alle attività di audit interni ed esterni su tematiche packaging compliance e sostenibilitàA proposito di te:Laurea in Ingegneria (biomedica, dei materiali, chimica, ambientale, meccanica) o discipline affiniEsperienza di 2–4 anni in ambito Regulatory Affairs / Quality / Packaging Compliance nel settore Medical DevicesConoscenza del Medical Device Regulation (MDR 2017/745) applicato a materiali e packagingFamiliarità con i requisiti di sostenibilità del packaging medicale e framework emergenti ( PPWR )Conoscenza dei principi di certificazione ISCC+ e tracciabilità delle materie prime sostenibiliEsperienza in ambienti regolati ISO 13485 e GMPConoscenza dei processi di Risk Management secondo ISO 14971Esperienza nella gestione della documentazione tecnica regolatoria e qualitàCapacità di lavorare in contesti cross-funzionali (QA, R&D;, Supply Chain, Manufacturing)Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlataLa nostra offerta:Tempo indeterminato .Retribuzione commisurata all’esperienza .Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.Sede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO)Modalità di lavoro: IbridaDisponibilità travel: 50%Prossimi passiDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.Lavorare in PQE GroupEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!