PbNeopharmed Gentili Spa /b, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una bPharmacovigilance Officer. /b /ppbr/ppbDescrizione del ruolo: /b /ppbr/ppLa risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza QPPV e dovrà occuparsi di: /ppbr/pulliStesura di PharmacoViglilance Agreements; /liliStesura e revisione di SOP e WI; /liliPartecipazione a audit e ispezioni; /liliCoordinamento di bprogetti/attività /ba blivello internazionale /b; /liliMonitoraggio siti autorità regolatoria; /liliEstrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza; /liliRevisione della letteratura per individuazione ICSRs e Report Periodici Aggregati; /liliPreparazione di Report Periodici Aggregati. /li /ulpbr/ppbRequisiti richiesti: /b /ppbr/pullibLaurea /b in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia); /liliCircab 5 anni di esperienza /bin azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza; /lilibFormazione in Farmacovigilanza /btramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento; /liliConoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza; /lilibConoscenza della lingua inglese /b; /liliOttime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali; /liliAutonomia e Proattività; /liliOttima capacità di analisi e problem solving; /liliPredisposizione al team working; /liliPadronanza degli strumenti informatici. /li /ulpbr/ppbCosa Offriamo: /b /ppbr/pulliContratto a tempo indeterminato; /liliSmart Working: un giorno a settimana; /liliWelfare Aziendale. /li /ulpbr/ppbDisponibilità di inserimento: /bda subito. /ppbr/ppbSede di lavoro: /b Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. /ppbr/ppL’offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. /p