Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).
Stiamo cercando un Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici e conoscenza delle normative di settore.
Il candidato sarà responsabile di condurre audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, garantendo conformità alle normative MDR e direttiva dispositivi medici, e standard di settore.
Le principali attività includono:
* Gestione autonoma di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori;
* Esecuzione di audit presso clienti di diverse dimensioni e localizzazioni;
* Revisione della documentazione tecnica in conformità alle normative MDR e direttiva 93/42/EEC;
* Frequente contatto con i clienti per attività di audit e follow-up;
* Collaborazione con i colleghi;
* Trasferte nazionali e internazionali (40-70%).
Requisiti:
* Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini;
* Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software);
* Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi e software con AI;
* Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971;
* Disponibilità a frequenti trasferte;
* Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.
Offriamo:
* Posizione stimolante in un'organizzazione internazionale e in crescita;
* Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, home working, formazione continua e bonus vari.
Il ruolo prevede lavoro nel team Medical Devices di Kiwa, composto da oltre 40 professionisti qualificati, con frequenti trasferte e attività di back office da remoto. Risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.
Unisciti a Kiwa, un gruppo con presenza globale in vari settori, con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, parte del Gruppo SHV dal 2021.
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