La IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica‑scientifica‑universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando uno STUDY COORDINATOR da inserire nella propria Unità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD .
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Principali responsabilità
- coordinare studi clinici di fase I–IV, inclusi trial complessi ed early phase, garantendo il rispetto di protocolli, tempistiche e requisiti regolatori;
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- organizzare epartecipare alle visite di inizio studio (SIV), monitoraggio e chiusura (COV);
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- gestire in autonomia la documentazione di studio e i processi di sottomissione al Comitato Etico;
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- supportare leattività di pre‑screening e screening dei pazienti;
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- assicurare lacorretta conduzione delle procedure di studio in conformità alle Good Clinical Practice (GCP);
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- supervisionare la raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici (CRF/eCRF) e l’utilizzo di sistemi IWRS;
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- garantire il mantenimento e l’aggiornamento dell’Investigator Site File (ISF);
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- coordinare lagestione, tracciabilità e spedizione dei campioni biologici;
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- gestire audite ispezioni (interni ed esterni), interfacciandosi con monitor, sponsor e autorità regolatorie.
Requisiti
- laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
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- esperienza dialmeno 1 anno nella gestione di studi clinici, sia interventistici che osservazionali;
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- formazione specifica in ricerca clinica (master o corsi di perfezionamento – titolo preferenziale);
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- buona conoscenza della lingua inglese;
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- buona padronanza del pacchetto Office.
Competenze trasversali
- attitudine al lavoro in team;
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- precisione e proattività;
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- capacità di problem solving;
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- flessibilità e adattabilità;
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- capacità di gestione delle priorità e rispetto delle scadenze.
In IRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un ambiente aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari possibilità di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale.