Chi siamo
De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l'industria farmaceutica, medicale e biotech.
Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.
La posizione
Per rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.
Responsabilità principali
Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)
Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente
Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.
Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.
Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.
Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative Gx P.
Requisiti
Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).
Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5
Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero.
Cosa offriamo
Inserimento in un'azienda solida, con resistente vocazione all'innovazione.
Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.
Possibilità di crescita competente e aggiornamento continuo.
Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.